Hund GmbH ? Qui se cache derrière Hund GmbH ? Quand il est question de microscope haut de gamme, on parle de ZEISS et d’OLYMPUS, mais pas d’Hund. Pourtant cette dernière est l’une des deux entreprises qui, avec des microscopes, se conforme aux exigences de la loi sur les produits médicaux (§3 de la loi sur les produits médicaux). Cela demande beaucoup d’effort : le TÜV (organisme de contrôle allemand) vérifie d’abord la qualité et la compatibilité des modèles, puis le cas échéant, certifie le produit. Le fabricant, ici la société Hund GmbH, doit garantir la même qualité de son produit à terme et rédiger une déclaration de conformité CE. À cette fin, chaque microscope qui est prévu pour le diagnostic in vitro, est monté en Allemagne, vérifié puis homologué par le sigle CE.

Le conseil (même téléphonique) et la vente de ces produits sont aussi réglementés. Selon le §31 de la loi sur les produits médicaux, seules des personnes qualifiées et formées peuvent se servir d’appareils pour le diagnostic in vitro. Biologistes et techniciens de formation, nous, les membres de l’équipe spéciale microscopie, nous possédons les connaissances spécifiques requises pour commercialiser les produits du diagnostic in vitro. Depuis notre visite chez Hund GmbH début novembre, nous répondons aussi aux exigences d’une formation en

« diagnostic in vitro » d’Hund. À Wetzlar, nous avons de nouveau été entièrement convaincu par la qualité des appareils. Pendant notre formation, Dr. Jörg Haus nous a appris les précisions optiques, qu’il ne mentionne pas dans son ouvrage « Optische Mikroskopie » (microscopie optique). Animés par nos nouvelles expériences, nous proposerons désormais une section consacrée au diagnostic in vitro avec d’autres appareils.